Diseño y bioestadística de ensayos
El momento en que más valor aportamos: antes de recoger el primer dato, cuando las decisiones aún son baratas y reversibles. Un ensayo bien diseñado casi se analiza solo; uno mal diseñado no lo arregla ningún análisis.
Qué incluye
- Diseño del estudio y elección del comparador
- Cálculo del tamaño muestral y la potencia
- Aleatorización y enmascaramiento
- Selección de variables de resultado
- Protocolo y documentación para el CEIm
Qué recibe
- Justificación del tamaño muestral lista para el protocolo
- Apartado estadístico del protocolo redactado
- Plan de aleatorización operativo